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PRODUZIONE E SERVIZI

Dall’idea al prodotto finito: Biofarma è in grado di offrire un servizio full service e chiavi in mano, caratterizzato dalla capacità di perseguire e promuovere il cambiamento, dalla versatilità e dalla focalizzazione produttiva.

Biofarma è un’azienda lungimirante, flessibile e competente.

Queste caratteristiche si riflettono in un ventaglio di servizi mirati, studiati e proposti sempre in perfetta sintonia con il cliente per esaudire ogni richiesta, anche la più specifica. Biofarma offre una vera e propria filiera di produzione, che prevede i seguenti passaggi: ricerca e formulazione, acquisizione, selezione e controllo delle materie prime, preparazioni, controlli di qualità, riempimento, stoccaggio dei prodotti, assistenza e consulenza tecnico normativa. Dall’idea al prodotto finito: Biofarma è in grado di offrire un servizio full service e chiavi in mano.

SVILUPPO DEL PRODOTTO

  • Selezione delle materie prime
  • Formulazioni
  • Produzioni Pilota
  • Elaborazione dei protocolli di stabilità
  • Compatibilità packaging primario e secondario
  • Definizione delle specifiche di rilascio per l’industrializzazione

In Biofarma il cliente è al centro di ogni processo produttivo e lo sviluppo dei prodotti mira a soddisfare ogni specifica necessità; Biofarma si distingue per lo spirito propositivo e innovativo pertanto è sempre pronta a suggerire nuove soluzioni e formulazioni innovative da industrializzare, capaci di prevedere e anticipare le richieste dei clienti. 

REGOLATORIO

  • Ricerca delle materie prime
  • Conformità alle normative
  • Sviluppo della scheda tecnica di prodotto
  • Sviluppo dossier e redazione della documentazione tecnica (PIF, fascicolo tecnico per dispositivi medici)
  • Dichiarazioni di conformità ai regolamenti e normative vigenti

In Biofarma l’ufficio regolatorio mette a disposizione del cliente un pacchetto documentale completo, per consentire l’adempimento dell’iter di commercializzazione del prodotto; Biofarma offre anche un servizio full service e può svolgere, su richiesta, l’intero processo per conto del cliente. Compete all’ufficio regolatorio anche la gestione delle pratiche di legalizzazione dei certificati utili alla vendita dei prodotti nei mercati esteri. 

PRODUZIONE

  • Pesatura, pre-miscelazione e miscelazione delle materie prime
  • Controllo delle miscele
  • Riempimento
  • Comprimitura e incapsulamento 
  • Confezionamento primario e secondario

Biofarma dispone di impianti produttivi molto avanzati da un punto di vista tecnologico e continui sono gli investimenti, fondamentali per garantire il massimo degli standard qualitativi e dell’automazione riducendo i costi. In azienda si segue il ciclo completo di produzione per gli integratori, sia in forme liquide che in forme solide, che va dalla mescola al prodotto finito e  avviene in ambienti severamente controllati. 

ANALISI

  • Fisco – chimica

  • Organolettica

  • Microbiologica

Laboratorio di analisi chimico –fisico

Rilascia i lotti in conformità alle normative vigenti garantendone l’elevata qualità. Qui vengono analizzate le materie prime, i semilavorati ed i prodotti finiti con l'utilizzo di attrezzature moderne e all’avanguardia (HPLC, IR, ICP-OES, Dissolution test, Disgregatori). Offre ai clienti, inoltre, un servizio di sviluppo e convalida dei metodi analitici, con la possibilità di trasferimento metodi, qualora richiesto, in un approccio propositivo e personalizzato con il cliente.

 

Laboratorio microbiologico 

Progettato e costruito in conformità a quanto richiesto dalle norme GMP, è suddiviso in diverse aree a differente contaminazione ambientale. Svolge analisi di purezza microbiologia, di cleaning e di conta dei batteri lattici nella produzione di probiotici.

LOGISTICA

  • Magazzino materie prime e prodotti finiti
  • Sistema di tracciabilità
  • Stoccaggio delle materie prime in ambiente a temperature controllate (-20° e +5°)

Efficienza e tracciabilità 

Assicurare la disponibilità dei prodotti e la pronta consegna al cliente sono imperativi assoluti in Biofarma. Per questo motivo l'azienda dispone di 6.000 mq di magazzino, con una capacità di stoccaggio di 10.000 pallet. La tecnologia abita in tutto il tessuto aziendale pertanto anche i magazzini sono altamente informatizzati. Utilizzando lettori ottici collegati via radio con il sistema informatico centrale, in tempo reale ogni singolo articolo viene individuato, insieme alle informazioni relative alla disponibilità e alle giacenze dei prodotti. Biofarma è in grado di gestire tutte le merci a magazzino di proprietà dei clienti, sia dal punto di vista logistico sia amministrativo.

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