Uniche e personalizzate
Innovare significa ricercare e sviluppare costantemente soluzioni nuove per contenuto e utilizzo.
Questa è l’attività svolta dal laboratorio del Gruppo Biofarma all’interno del quale opera uno staff
specializzato che partecipa agli incontri preliminari con il committente al fine di proporre una soluzione personalizzata in ogni dettaglio. Risorse del Gruppo sono impiegate stabilmente all’Università di Ferrara per svolgere attività di ricerca e dare vita a nuove formulazioni. Su mille progetti annui sviluppati, il due per cento diventa un prodotto leader di mercato.

Qualificazione dei metodi di analisi
Le formulazioni sono sottoposte a test di stabilità e di sicurezza d’uso così come i materiali di confezionamento per i quali è verificata la compatibilità con il prodotto stesso. Ogni formulazione viene caratterizzata attraverso i parametri chimico-fisici principali e stressata sia meccanicamente sia termodinamicamente in modo da prevedere la stabilità chimica e microbiologica. La formulazione è corredata da una scheda tecnica e un Dossier conforme alle norme vigente in Italia e all’Estero.

La produzione ed il confezionamento
La produzione prende avvio in totale sicurezza grazie ai costanti controlli preventivi effettuati su tutte le materie prime in entrata e al loro successivo stoccaggio in locali idonei.
La lavorazione avviene in locali idonei, con macchinari moderni con controlli computerizzati in un ciclo di lavorazione completamente “chiuso” al fine di evitare contatti del prodotto con l’ambiente esterno.
Tutti i parametri di produzione sono controllati con sistemi validati e periodicamente tarati. dei prodotti
avviene nei turboemulsori che operano con pressurizzazione dell’autoclave. Sul prodotto in bulk si valuta la conformità dei parametri chimico-fisici microbiologici ed eventuali titoli degli attivi presenti.
In seguito una volta controllato il bulk di prodotto può essere confezionato, imballato e stoccato in locali idonei in attesa della conformità chimico fisica, microbiologica e del titolo dei funzionali da parte del laboratorio di CQ. Una volta liberato il lotto viene imballato e inviato al cliente.